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详解下冷冻干燥机的技术要点真空冷冻枯燥机设备的冻干技术要点:在药品和细胞冷冻枯燥之前,必需参加一些维护剂和添加剂,以保证其冻干效果、坚持药品的活性和细胞的存活。物料和维护剂、添加剂一同,组成了多组分的系统,我们称之为"物料系统".维护剂和添加剂与物料之间是有互相作用的。
因而关于不同的物料,应当采用不同品种和不同浓度的维护剂和添加剂。近年来在生物药品方面获得的每一重要停顿,简直都是和采用新的"鸡尾酒"式的物料系统的配方有关的。维护剂和添加剂的问题值得讨论,物料系统的物性的研讨物料系统的物性,如凝固温度、相变热、玻璃化转变温度、玻璃化转变前后的热容量等。 都会对冻结和枯燥过程产生很大的影响。在枯燥过程中,希望物料的升华速率高,就请求物料的空隙多、而又不致塌陷。这些也都是和物料系统的物性有关的。近年来又发现当物料系统阅历过不同的"温度历史" (热历史),如在不同温度下"退火"(annealing)不同时间,会给物性带来明显的变化。 关于物料系统物性的丈量,差示扫描量热技术是一种最有效的、被普遍认可的技术。冷却固化过程的选择及完成的技术,关于物料系统的冷却固化过程,要处理两个问题,一个是冷却最终温度确实定;另一个是选择适宜的降温程序。 |
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